科创板第五套上市标准重启后首家过会企业来了。
7月1日晚，上交所上市审核委员会发布的公告显示，当天召开的上市审核委员会会议审议通过了科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）的发行上市申请。这是科创板第五套标准重启以来，首家成功过会的IPO企业。
6月18日，中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布，将在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。
禾元生物成立于2006年，是一家创新型生物医药企业。自创立以来，该公司便将业务聚焦于“重组人白蛋白”这一蓝海赛道。据悉，禾元生物核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，预计将于近期获批上市，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。
目前，禾元生物收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品，核心创新药产品正在研发，尚未产生收入，因此目前处于亏损阶段。业内预计，随着核心在研产品获批上市，禾元生物收入将有较大提升，亏损也有望缩窄。
目前，科创板已有20家公司使用第五套标准上市。其中，19家为创新药研发企业，1家为高端医疗器械研发企业。
2024年，20家第五套标准上市企业合计营业收入超过140亿元，较2023年增长超40%，有16家营收过1亿元，其中4家营收超10亿元。2025年第一季度，第五套标准上市公司延续增长趋势，合计实现营业收入37.80亿元，同比增长29.27%。
截至今年6月，20家通过第五套标准已上市企业中，19家已实现核心产品上市，另1家已递交上市申请。初步统计，2018年至2025年第一季度，科创板第五套上市标准企业已向市场推出17款1类新药，合计约占同期国产创新药获批总数的12%。
业内人士认为，科创板深化改革“1+6”政策措施推出了一揽子更具包容性、适应性的制度改革，在重启科创板第五套上市标准案例落地后，其他改革措施也将逐步落地实施，将进一步发挥科创板“试验田”作用，更好促进科技创新和产业创新深度融合，更大力度支持高水平科技自立自强、发展新质生产力。
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